Von A wie Analysen bis Z wie Zulassung

pfm medical expert hat sich auf die Beratung zu allen regulatorischen Anforderungen bei Medizinprodukten gemäß MDR (EU-Medizinprodukteverordnung) und der Unterstützung im klinischem Projektmanagement sowie im Qualitätsmanagement spezialisiert. Unser Team besteht aus Akademikern und hochqualifizierten Fachkräften mit unterschiedlichen Schwerpunkten. Gemeinsam verfügen wir über 150 Jahre Erfahrung, mit der wir zusammen mit Ihnen die passende klinische und regulatorische Strategie entwickeln.

Unser Portfolio umfasst z. B. statistische Auswertungen und Analysen, klinische Studien und Bewertungen, Datenbanksysteme, Programmierung und Bereitstellung von elektronischen Erfassungsbögen für Patientendaten (eCRF) sowie Unterstützung bei der CE-Kennzeichnung Ihrer Medizinprodukte. 

Unser Angebot richtet sich an etablierte Medizinproduktehersteller und ambitionierte Unternehmen, die in den europäischen Markt eintreten wollen. Wir bieten Ihnen Lösungen, die auf Ihr Unternehmen und Ihre Produkte optimal zugeschnitten sind. 

Sprechen Sie uns an – wir sind persönlich für Sie da.