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A modern building complex with large windows, surrounded by green lawns and trees. The architecture features white walls and a curved roof. Benches are placed on the grass, providing a welcoming outdoor space. The scene is set against a clear blue sky.

Wer wir sind

pfm medical expert gehört als 100%ige Tochter zur pfm medical gmbh, einem international aktiven, mittelständischen Familienunternehmen mit Hauptsitz in Köln. Seit rund 50 Jahren ist pfm medical erfolgreich in der Entwicklung, Herstellung sowie dem Vertrieb von hochqualitativen Medizinprodukten und bietet zuverlässige Dienstleistungen. 

Hervorgegangen aus dem Regulatory Affairs Team der pfm medical gmbh bietet pfm medical expert seine umfangreiche Expertise für Unternehmen aus der Medizintechnik an.

Ihre Experten

A woman with short, light-colored hair smiles warmly at the camera. She is wearing a simple gray top and has a friendly expression. The background is a light, unobtrusive color, emphasizing her approachable demeanor.

Katja Klein, Geschäftsführung

  • 30 Jahre Erfahrung in der Medizinprodukte-Industrie und Arzneimittelbranche
  • Weiterbildung zum Manager Regulatory Affairs International
  • Projektbetreuung bei der Durchführung von klinischen Studien mit Medizinprodukten
  • Medical Writing
  • Monitoring von klinischen Studien mit Unterstützung eines bewährten Teams
  • Überprüfung Ihrer Technischen Dokumentation gemäß MDR
  • Unterstützung bei der CE-Zertifizierung Ihrer Medizinprodukte

Horst Gebhard, Geschäftsführung

  • Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß der DIN EN ISO 13485:2016, der MDR, sowie der „Code of Federal Regulations - Title 21“ der FDA
  • 35 Jahre Erfahrung in der Medizinprodukte-Industrie
  • Auditor gemäß DIN EN ISO 13485 mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement und aktive Medizinprodukte
  • Prozessentwicklung, Prozessdesign
A man with short gray hair and glasses is smiling while wearing a black suit jacket over a white shirt. He appears confident and approachable, set against a light blue background.

Christof Schmeer, Senior Consultant

  • 35 Jahre Erfahrung in der Medizinprodukte-Industrie
  • Auditor gemäß DIN EN ISO 13485, 3rd Party Auditor, ausgebildet im Bereich MDSAP 
  • Schwerpunkte: Sterilisation von Medizinprodukten, regulatorische Fragen, Qualitätsmanagement gemäß DIN EN ISO 13485 
[Translate to Deutsch:] A woman with long, wavy blonde hair smiles warmly. She is wearing a dark blazer over a white shirt. The background is light-colored, emphasizing her friendly demeanor and professional appearance.

Andrea Schlaucher, Administration

  • Backoffice
  • Accounting